BAA О СОЗДАНИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО УЧРЕЖДЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ПО КОНТРОЛЮ ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ" УКАЗ ПРЕЗИДЕНТ ПРИДНЕСТРОВСКОЙ МОЛДАВСКОЙ РЕСПУБЛИКИ 10 сентября 2007 г. N 584 (САЗ 07-38) В соответствии со статьёй 73 Конституции Приднестровской Молдавской Республики, Законом Приднестровской Молдавской Республики от 25 января 2005 года N 526-3-III "О фармацевтической деятельности в Приднестровской Молдавской Республике" (САЗ 05-5) с изменениями, внесенными Законами Приднестровской Молдавской Республики от 19 июля 2005 года N 597-ЗИ-III (САЗ 05-30), от 3 апреля 2006 года N 18-ЗИД-IV (САЗ 06-15), от 30 мая 2006 года N 53-ЗИД-IV (САЗ 06-27), от 29 июня 2007 года N 242-ЗИД-IV (САЗ 07-27), в целях осуществления надлежащего государственного контроля за обращением медико-фармацевтической продукции постановляю: 1. Выделить государственное учреждение "Центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции" из ведомственного подчинения Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики. 2. Реорганизовать в установленном порядке государственное учреждение "Центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции" в государственное учреждение "Республиканский центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции". Завершить реорганизацию государственного учреждения "Центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции" в государственное учреждение "Республиканский центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции" до 1 декабря 2007 года. В процессе реорганизации для исполнения перераспределяемых функций подлежат передаче штатные единицы, фонды финансирования и материальные ресурсы, в том числе занимаемые помещения. Министру здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики и директору государственного учреждения "Республиканский центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции" осуществить реорганизацию в соответствии с требованиями действующего законодательства Приднестровской Молдавской Республики. На период реорганизации функции по осуществлению контроля за обращением медико-фармацевтической продукции оставить за государственным учреждением "Центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции" Министерства здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики. 3. Определить, что государственное учреждение "Республиканский центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции" является государственным органом и подотчетен в своей деятельности Президенту Приднестровской Молдавской Республики. Государственное учреждение "Республиканский центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции" возглавляет директор в ранге заместителя министра, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Президентом Приднестровской Молдавской Республики. 4. Возложить на государственное учреждение "Республиканский центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции" осуществление следующих основных функций: а) создание и ведение государственной автоматизированной системы учета обращения медико-фармацевтической продукции; б) лицензирование фармацевтической деятельности; в) ведение Государственного регистра; г) государственная регистрация медико-фармацевтической продукции, не включенной в Государственный регистр; д) контроль за обращением медико-фармацевтической продукции на территории Приднестровской Молдавской Республики; е) экспертиза качества, эффективности, безопасности медико-фармацевтической продукции, производимой в Приднестровской Молдавской Республике и ввозимой на территорию Приднестровской Молдавской Республики; ж) сертификация медико-фармацевтической продукции, производства лекарственных средств; з) иные функции, предусмотренные действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики. 5. Утвердить Положение, структуру и штатную численность государственного учреждения "Республиканский центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции" (Приложения NN 1, 2, 3). 6. Директору государственного учреждения "Республиканский центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции": а) представить на утверждение Президенту Приднестровской Молдавской Республики смету расходов на содержание на 2008 год; б) разработать и утвердить ведомственные правовые акты, регулирующие деятельность государственного учреждения "Республиканский центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции". 7. Министерству здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики привести свои ведомственные правовые акты в соответствие с настоящим Указом. 8. Считать утратившим силу Указ Президента Приднестровской Молдавской Республики от 16 ноября 2001 года N 613 "О создании государственного учреждения "Центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции" (САЗ 01-47). 9. Настоящий Указ вступает в силу со дня официального опубликования. ПРЕЗИДЕНТ ПРИДНЕСТРОВСКОЙ МОЛДАВСКОЙ РЕСПУБЛИКИ И.СМИРНОВ г.Тирасполь 10 сентября 2007 г. N 584 Приложение N 1 к Указу Президента Приднестровской Молдавской Республики от 10 сентября 2007 года N 584 Положение о государственном учреждении "Республиканский центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции" 1. Общие положения 1. Государственное учреждение "Республиканский центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции" (далее - учреждение) является исполнительным органом государственной власти по регулированию деятельности в области обращения медико-фармацевтической продукции в Приднестровской Молдавской Республике и подотчетен в своей деятельности Президенту Приднестровской Молдавской Республики. Настоящее Положение утверждается Президентом Приднестровской Молдавской Республики. 2. Учреждение в своей деятельности руководствуется Конституцией Приднестровской Молдавской Республики, законами Приднестровской Молдавской Республики, указами и распоряжениями Президента Приднестровской Молдавской Республики, другими нормативными и правовыми актами, действующими на территории Приднестровской Молдавской Республики в сфере фармацевтической деятельности, а также настоящим Положением. 3. Учреждение осуществляет свою деятельность во взаимодействии с другими государственными органами власти и управления и органами местного самоуправления Приднестровской Молдавской Республики. 4. Учреждение является юридическим лицом, имеет самостоятельный баланс, расчетный и иные счета, печать с изображением Государственного герба Приднестровской Молдавской Республики и со своим наименованием на молдавском, украинском и русском языках, а также необходимые для осуществления своей деятельности печати, штампы, бланки. 2. Основные цели учреждения 5. Основными целями учреждения являются: а) формирование и проведение единой государственной политики в области обращения медико-фармацевтической продукции в Приднестровской Молдавской Республике, государственное регулирование обращения медико-фармацевтической продукции в установленном действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики порядке; б) ведение государственной автоматизированной системы учета обращения медико-фармацевтической продукции; в) обеспечение информационной системы в области лекарств и проведение эффективных мероприятий по информированию работников здравоохранения и населения; г) проведение государственного контроля качества медико-фармацевтической продукции; д) проведение контроля за соблюдением законодательных и нормативных актов Приднестровской Молдавской Республики организациями, осуществляющими фармацевтическую деятельность в Приднестровской Молдавской Республике. 3. Основные функции 6. В рамках возложенных на учреждение задач осуществляет следующие функции: а) обеспечивает проведение в Приднестровской Молдавской Республике единой государственной политики в сфере обращения медико-фармацевтической продукции; б) проводит государственное регулирование обращения медико-фармацевтической продукции в установленном действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики порядке путем: 1) лицензирования фармацевтической деятельности в соответствии с действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики; 2) ведения государственной автоматизированной системы учета обращения медико-фармацевтической продукции путем маркировки этикетками (стикерами) с элементами защиты упаковок медико-фармацевтической продукции, разрешенной к обороту на фармацевтическом рынке Приднестровской Молдавской Республики; в) проводит государственную регистрацию медико-фармацевтической продукции с составлением Государственного регистра, в связи с чем: 1) организует и осуществляет мониторинг экспертизы и регистрации медикаментов; 2) принимает документацию на лекарственные препараты, представленные для регистрации; 3) ведет учет лекарственных препаратов, принятых для регистрации; 4) организует в случае необходимости клиническую оценку медикаментов, представленных для регистрации; 5) организует контроль качества лекарственных препаратов, представленных для регистрации; 6) составляет, утверждает и выдает заявителям регистрации регистрационное удостоверение; 7) принимает заявки, организует экспертизу и оформление результатов пострегистрационных изменений; 8) организует деятельность Комиссии по регистрации медико-фармацевтической продукции в соответствии с положением, утвержденным директором учреждения; в случае выявления побочных действий, опасности применения лекарственного средства для здоровья, а также отсутствия терапевтической эффективности, несоответствия количественного и качественного состава заявленному при регистрации либо при получении сведений о таковых имеет право приостановить применение данного лекарственного средства; г) проводит сертификацию медико-фармацевтической продукции, производства лекарственных средств в порядке, определяемом действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики; д) организует реализацию этикеток (стикеров) с элементами защиты фармацевтическим организациям для ведения качественно-количественно-стоимостного учета медико-фармацевтической продукции; е) организует аттестацию специалистов-фармацевтов, провизоров; ж) осуществляет государственный контроль за фармацевтической деятельностью в сфере обращения медико-фармацевтической продукции, при этом: 1) организует и осуществляет плановые и внезапные проверки фармацевтических организаций всех форм собственности согласно действующему законодательству с направлением предписания по устранению выявленных нарушений в области обращения медико-фармацевтической продукции; 2) осуществляет контроль деятельности фармацевтических организаций на основании нормативно-правовых актов Президента Приднестровской Молдавской Республики, приказов или распоряжений директора учреждения. Требования учреждения о предоставлении необходимых документов, материалов, сообщений, письменных объяснений, а также выполнения предписаний и поручений по вопросам обращения медико-фармацевтической продукции обязательны для фармацевтических организаций всех форм собственности и их должностных лиц и подлежат исполнению в установленные сроки; 3) проверяет соблюдение условий осуществления фармацевтической деятельности; 4) составляет отчеты о деятельности по инспектированию и контролю, разрабатывает и предоставляет отчеты по результатам тематического контроля, информируя в случае необходимости Министерство здравоохранения и социальной защиты Приднестровской Молдавской Республики; 5) принимает меры по предотвращению присутствия на фармацевтическом рынке лекарств, не прошедших контроль качества, без документов о происхождении, с истекшим сроком годности и так далее; 6) взаимодействует с другими контролирующими органами; 7) осуществляет надзор за внедрением правил GLP (Good Laboratory Practice), GMP (Good Manufacturing Practice), GDP (Good Distribution Practice) и GPP (Good Pharmacy-Practice); з) разрабатывает и утверждает порядок подготовки и переподготовки специалистов, занятых в сфере обращения медико-фармацевтической продукции; участвует в составе комиссии по приему экзаменов в оценке практических и теоретических знаний после подготовки и переподготовки специалистов; и) разрабатывает и утверждает нормативные правовые акты по вопросам, связанным с обращением медико-фармацевтической продукции и определяющими порядок осуществления фармацевтической деятельности; к) участвует в международном сотрудничестве в сфере обращения медико-фармацевтической продукции; л) осуществляет сбор и обобщение данных о применении, побочных действиях и об особенностях взаимодействия лекарственных средств; м) разрабатывает государственные стандарты Приднестровской Молдавской Республики в сфере обращения медико-фармацевтической продукции; н) выдает разрешения на ввоз (вывоз) медико-фармацевтической продукции на территорию Приднестровской Молдавской Республики в соответствии с действующим законодательством; о) осуществляет экспертизу качества, эффективности, безопасности медико-фармацевтической продукции, производимой в Приднестровской Молдавской Республике и ввозимой на территорию Приднестровской Молдавской Республики, уведомляет в письменной форме субъекта обращения медико-фармацевтической продукции о результатах экспертизы, при этом: 1) определяет качество лекарств отечественного и зарубежного производства; 2) оценивает выборочным методом качество лекарственных форм, изготавливаемых в аптеках по экстемпоральным прописям; 3) осуществляет меры по продвижению концепции обеспечения качества лекарств; 4) осуществляет стандартизацию лекарств в соответствии с нормативно-аналитической документацией, разрабатывает новые методы анализа, совершенствует и унифицирует методы исследования и стандартов, используемые при анализе лекарственных препаратов; 5) содействует развитию фармацевтической промышленности путем разработки и внедрения в практику современных стандартов качества, выполнение исследований в этой области на контрактной основе; 6) содействует деятельности таможенного склада; 7) принимает меры по недопущению наличия на фармацевтическом рынке препаратов, не прошедших контроль качества, фальсифицированных или/и нелегально импортированных, не соответствующих стандартам качества или с истекшим сроком годности; 8) участвует в организации безопасного уничтожения лекарств с истекшим сроком годности и/или не соответствующих стандартам качества в соответствии с действующим законодательством; 9) изготавливает и отпускает фармацевтическим предприятиям и учреждениям титрованные растворы и реактивы для проведения анализа; 10) консультирует по вопросам подготовки аналитическо-нормативной документации; 11) участвует в процессе усовершенствования специалистов, работающих в области контроля качества лекарств; п) проводит в области информационной и организационно-методической деятельности следующее: 1) подготавливает и издает периодические бюллетени; 2) составляет и размещает на электронном носителе в режиме реального времени государственный регистр медико-фармацевтической продукции; 3) осуществляет внедрение в практику разрабатываемых отраслевых законодательных и нормативных актов, проверяет и оценивает эффективность их внедрения; 4) участвует в подготовке статистических данных по разделу "Фармацевтическая статистика"; 5) информирует специалистов системы здравоохранения о медикаментах; 6) оказывает информационные, консультационные услуги в области фармации, стандартизации, сертификации фармацевтическим организациям; р) выполняет другие функции, соответствующие области деятельности и не противоречащие законодательству Приднестровской Молдавской Республики; с) помимо основных видов деятельности учреждение вправе осуществлять иные, служащие достижению целей, ради которых оно создано, и соответствующие этим целям виды предпринимательской деятельности, в том числе оказание платных услуг в соответствии с действующим законодательством. 4. Права и обязанности 7. Учреждение в пределах своей компетенции имеет право: а) издавать в соответствии с законодательством приказы и распоряжения в области лекарств и фармацевтической деятельности и опубликовывать их в официальном издании; б) утверждать документы по качеству, эффективности и безопасности лекарств, а также авторизации в фармацевтической области; в) устанавливать направления и порядок использования имущества, переданного на праве хозяйственного регулирования; г) устанавливать отношения сотрудничества в области обращения медико-фармацевтической продукции с партнерами, в том числе зарубежными; д) требовать компенсации ущерба, нанесенного в результате незаконной деятельности государственных органов или организаций, независимо от формы собственности; е) устанавливать и утверждать условия, планы аттестации и квалификационные требования к фармацевтическому персоналу, необходимые для осуществления фармацевтической деятельности; ж) участвовать в разработке государственных программ в области лекарств и фармацевтической деятельности; з) координировать и проводить мониторинг деятельности государственных фармацевтических организаций, в том числе аптек лечебно-профилактических учреждений; и) участвовать в работе комиссии по организации тендера на поставку медико-фармацевтической продукции с проведением ценовой экспертизы; к) осуществлять инспекционный контроль за сертифицированной продукцией; л) приостанавливать или отменять действие сертификатов соответствия, направлять в уполномоченные органы документы на приостановление действия или аннулирования лицензии на применение знака соответствия в случаях несоответствия продукции требованиям нормативной документации, на соответствие которым они были сертифицированы, а также несоблюдение других условий применения знака соответствия и обращаться в суд с заявлением об аннулировании лицензий на фармацевтическую деятельность в порядке, установленном действующим законодательством; м) привлекать в установленном порядке для участия в работах по контролю за оборотом медико-фармацевтической продукции специалистов других организаций, не входящих в состав учреждения; н) составлять по результатам проверок деятельности фармацевтических организаций акты, давать обязательные для исполнения заключения, указания, выносить предупреждения (предписания), принимать иные решения по устранению выявленных нарушений; о) изымать из обращения лекарственные средства сомнительного (неподтвержденного) качества, обнаруженные в результате инспекционных проверок; п) запрашивать необходимую информацию от органа государственной власти Приднестровской Молдавской Республики и соответствующих органов других стран; р) в случаях, предусмотренных законодательством, направлять материалы в правоохранительные органы; с) обращаться в Национальные системы других государств для решения спорных вопросов при наличии аккредитации в соответствующих Национальных системах; т) передавать в отдельных случаях часть работ по сертификации и инспекционному контролю за сертифицированной продукцией другим органам по сертификации (аккредитованным в соответствующих Национальных системах); у) запрашивать от заявителей информацию о предъявленных ими претензиях в отношении сертифицированной органом по сертификации продукции; ф) заключать договоры с учреждениями, организациями, предпринимателями и физическими лицами на предоставление работ и услуг в соответствии с видами деятельности учреждения, указанными в настоящем Положении; х) приобретать или арендовать при осуществлении хозяйственной деятельности основные и оборотные средства за счет имеющихся у него финансовых ресурсов, временной финансовой помощи и получаемых для этих целей ссуд и кредитов; ц) осуществлять внешнеэкономическую и иную деятельность в соответствии с законодательством Приднестровской Молдавской Республики; ч) планировать свою деятельность и определять перспективы развития. 8. Учреждение обязано: а) сохранять, рационально использовать и приумножать государственное имущество, полученное на праве хозяйственного ведения; б) сотрудничать в своей деятельности с другими органами исполнительной власти. В случае необходимости - общественными организациями и другими неправительственными организациями, заинтересованными в защите прав потребителей лекарств, охране и укреплении здоровья населения; в) обеспечивать конфеденциальность информации, полученной при осуществлении деятельности учреждения; г) осуществлять обязательное социальное страхование работников, обеспечивать условия для их деятельности в соответствии с требованиями законодательства и коллективного договора; д) представлять в установленном порядке бухгалтерский баланс, статистическую отчетность и другие формы учета; е) оплачивать труд работников в порядке, установленном действующим законодательством; ж) обеспечивать соответствующие условия труда, соблюдение техники безопасности, производственных и санитарных норм, противопожарную безопасность и охрану окружающей среды; з) получать аккредитацию лаборатории и сертификаты на специалистов для осуществления своей деятельности в порядке, установленном законодательством; и) обеспечивать передачу на государственное хранение документов постоянного хранения в архивные фонды в соответствии с согласованным перечнем документов; к) хранить и использовать в установленном порядке документы постоянного хранения. 5. Организация деятельности учреждения 9. Управление учреждением осуществляется директором и его заместителями в порядке, установленном законодательством, и на основании настоящего Положения. 10. Директор назначается на должность и освобождается от должности Президентом Приднестровской Молдавской Республики. 11. Директор осуществляет руководство и несет ответственность за всю деятельность учреждения. 12. Директор учреждения: а) осуществляет общее руководство деятельностью учреждения, обеспечивает условия соблюдения действующего законодательства Приднестровской Молдавской Республики на уровне всех подразделений учреждения; б) управляет процессом составления проектов планов деятельности учреждения, его финансирования и материально-технического обеспечения, других планов, предоставляет в вышестоящие органы данные проекты на утверждение; в) организует контроль за выполнением утвержденных планов, составлением и предоставлением отчетов о деятельности по регламентированию и контролю подразделений и сотрудников; г) обеспечивает комплектацию учреждения квалифицированными кадрами, молодыми специалистами, поддерживает творческую инициативу сотрудников, их моральное и материальное стимулирование, организует подготовку кадров, всесторонне поддерживает персонал, повышающий свою научно-практическую квалификацию; д) предоставляет в установленном порядке отчеты о результатах деятельности, а также бухгалтерскую и финансовую отчетность о финансово-экономической деятельности; е) осуществляет общее руководство по материально-техническому обеспечению учреждения; ж) предоставляет Президенту Приднестровской Молдавской Республики отчет о годовой деятельности учреждения; з) ежегодно отчитывается перед коллективом о результатах выполнения условий коллективного трудового соглашения о ходе выполнения планов деятельности; и) в соответствии с действующим законодательствам и на основе договора осуществляет прием на работу, переводы и увольнение работников подразделений учреждения, устанавливает размер заработной платы в соответствии с действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики об оплате труда сотрудникам по результатам аттестации, разрешает аттестацию отдельных сотрудников до официально утвержденного срока; к) разрешает сотрудникам в установленном законодательством порядке командировки в другие учреждения, в том числе за рубеж для решения вопросов в области лекарств; л) организует конкурсы на замещение вакантных должностей руководителей подразделений и тематических групп, утверждает их результаты; м) в порядке, установленном действующим законодательством, выносит сотрудникам дисциплинарные взыскания; н) утверждает положения и планы деятельности подразделений; о) представляет учреждение в государственных и общественных организациях, участвует в рассмотрении вопросов, связанных с распределением штатов, финансов и материально-технических ресурсов; п) действует от имени учреждения в судебных и арбитражных органах, в банках и других организациях, а также может делегировать других лиц для защиты интересов учреждения в административных, финансовых, хозяйственных, судебных и арбитражных органах; р) имеет право администрировать финансовые средства и материальные ресурсы учреждения в рамках общего объема расходов; с) заключает договора с юридическими и физическими лицами в целях проведения необходимых исследовательских работ в данной области в пределах объемов финансовых средств, выделяемых для этих целей; т) в соответствии с действующим законодательством принимает меры по решению вопросов, связанных с основной деятельностью учреждения, материально-техническим обеспечением, капитальным строительством и выполнением работ по ремонту; у) утверждает документы на списание израсходованных или неиспользуемых материальных ценностей, драгоценных металлов, оборудования, аппаратов, материалов и другого по предварительному согласованию с Президентом Приднестровской Молдавской Республики; ф) совместно с заинтересованными учреждениями утверждает документы, обеспечивающие охрану труда, технику безопасности, противопожарную защиту, санитарные условия; х) решает и координирует в соответствии с действующим законодательством другие вопросы, связанные с деятельностью учреждения. 13. Директор учреждения осуществляет все права, вытекающие из настоящего Положения, имеет право выдавать доверенности, в том числе с правом замены, издает приказы, обязательные для всей фармацевтической системы, в том числе аптек лечебно-профилактических учреждений, для сотрудников и подразделений учреждения. 14. Директор учреждения утверждает своим приказом распределение руководящих должностей, обязанностей, прав и ответственности руководящего персонала. 15. Директор учреждения несет ответственность за обеспечение хранения государственной тайны в учреждении. 16. Заместители директора учреждения назначаются на должность и освобождаются директором учреждения. 17. Права и обязанности заместителей директора определяются директором учреждения. 18. Заместители директора: а) осуществляют и организуют руководство, несут ответственность за практическую и контрольную деятельность подразделений, лабораторий, проблемно-тематических групп, обеспечивают соблюдение законодательства и государственной дисциплины, выполнение указаний директора; б) осуществляют контроль и участвуют в разработке годовых и перспективных планов; в) осуществляют контроль методической работы; г) руководят деятельностью аттестационных и конкурсных советов, участвуют в подготовке кадров и повышении квалификации сотрудников; д) организуют подготовку материалов для различных специализированных выставок; е) руководят процессом разработки прогноза развития фармацевтической системы, несут ответственность за состояние работ по патентованию и информированию в учреждении; ж) несут ответственность и контролируют соблюдение правил и норм охраны труда, техники безопасности и производственной санитарии в учреждении, содействуют внедрению современных методов организации труда. 19. Заместитель директора имеет право руководить одним из подразделений учреждения. 20. В отсутствие генерального директора его обязанности выполняет заместитель. 21. В рамках учреждения создается межведомственная комиссия из девяти человек, в состав которой входят: директор учреждения (председатель комиссии), его заместители, представители Министерства здравоохранения и социальной защиты, Министерства юстиции, Таможенной службы, другие сотрудники учреждения. 22. Персональный состав межведомственной комиссии утверждается по согласованию с Президентом Приднестровской Молдавской Республики. 23. Межведомственная комиссия: а) руководствуется в своей деятельности Положением о деятельности комиссии, утвержденным директором учреждения; б) обсуждает на своих заседаниях основные вопросы, вытекающие из задач и функций учреждения, анализирует проекты основных законодательных актов и методологических документов, положений и инструкций. 24. Решения, принимаемые комиссией по обсуждаемым вопросам, претворяются в жизнь приказами директора учреждения. 6. Основные фонды и финансовые средства учреждения 25. Источниками формирования имущества учреждения являются: а) государственное имущество, переданное учреждению на праве хозяйственного ведения; б) капитальные инвестиции и ассигнования из бюджета; в) специальные средства, полученные от оказания платных услуг (при проведении экспертизы качества лекарственных средств отечественного и зарубежного производства, в том числе лекарственных форм, изготавливаемых в производственных аптеках по эктемпоральным прописям, при проведении процедуры регистрации и сертификации медико-фармацевтической продукции с выдачей регистрационного удостоверения и сертификата соответствия, при проведении порядка подготовки и переподготовки фармацевтических кадров, при оказании информационных, консультационных услуг в области фармации, стандартизации, сертификации фармацевтическим организациям, в результате отпуска производственным аптекам изготавливаемых титрованных растворов и реактивов для проведения анализа, при издании периодических бюллетеней, при размещении на электронном носителе Государственного регистра медико-фармацевтической продукции, при выдаче копий нормативных документов, при оказании услуг по отпуску этикеток (стикеров) с элементами защиты и другое); г) доходы, полученные учреждением от разрешенной настоящим Положением деятельности, и приобретенное за счет этих доходов имущество поступают в самостоятельное распоряжение учреждения. Предприятие перечисляет в республиканский бюджет 10% прибыли, оставшейся после уплаты налогов и иных обязательных платежей. Имущество является государственной собственностью. Ведение учета доходов и расходов от предпринимательской деятельности должно осуществляться раздельно от основной деятельности. Доходы, полученные от оказания платных услуг, предназначены для покрытия затрат и на развитие и содержание учреждения; д) банковские кредиты; е) благотворительные взносы и гранты; ж) средства, полученные от выполнения исследований на договорной основе; з) донорские, спонсорские и другие поступления, полученные в результате международного сотрудничества, от различных обществ, профессиональных ассоциаций, а также от юридических и физических лиц. Контроль за финансово-экономической деятельностью осуществляется в соответствии с законодательством Приднестровской Молдавской Республики. 26. Содержание учреждения осуществляется за счет средств республиканского бюджета, в том числе средств от оказания платных услуг и других поступлений, не противоречащих законодательству Приднестровской Молдавской Республики. Номенклатура и тарифы на платные услуги утверждаются соответствующим органом исполнительной власти. Специальные средства, полученные от оказания платных услуг, предназначены для покрытия затрат по оказанию указанных услуг и по содержанию учреждения. 7. Заключительные положения Учреждение может прекратить свою деятельность согласно решению Президента Приднестровской Молдавской Республики путем реорганизации (слияния, объединения, разделения, отделения, преобразования) или ликвидации в соответствии с действующим законодательством Приднестровской Молдавской Республики. Приложение N 2 к Указу Президента Приднестровской Молдавской Республики от 10 сентября 2007 года N 584 Структура государственного учреждения "Республиканский центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции" 1. Руководство центра. 2. Отдел по сертификации МФП. 3. Отдел по регистрации МФП. 4. Отдел лицензионного контроля. 5. Испытательная лаборатория. 6. Отдел АСУ. 7. Административно-хозяйственный отдел. 8. Отдел бухгалтерского учета и отчетности. Приложение N 3 к Указу Президента Приднестровской Молдавской Республики от 10 сентября 2007 года N 584 Штатная численность государственного учреждения "Республиканский центр по контролю за обращением медико-фармацевтической продукции" ---------------------------------------------------------- | N | Руководство | Количество | | п/п | | должностей | |-----|-------------------------------------|------------| | 1 | Директор | 1 | | 2 | Заместитель директора | 1 | | 3 | Заместитель директора - заведующий | 1 | | | лабораторией | | | 4 | Главный специалист - юрист | 1 | | 5 | Референт - секретарь | 1 | |--------------------------------------------------------| | Итого: 5 | | | | Отдел по сертификации МФП | |--------------------------------------------------------| | 6 | Начальник отдела | 1 | | 7 | Главный специалист | 5 | | 8 | Ведущий специалист | 1 | |--------------------------------------------------------| | Итого: 7 | | | | Отдел по регистрации МФП | |--------------------------------------------------------| | 9 | Начальник отдела | 1 | | 10 | Главный специалист | 3 | | 11 | Главный специалист - экономист | 1 | | 12 | Ведущий специалист | 1 | |--------------------------------------------------------| | Итого: 6 | | | | Отдел лицензионного контроля | |--------------------------------------------------------| | 13 | Начальник | 1 | | 14 | Главный специалист | 3 | | 15 | Главный специалист - юрист | 1 | |--------------------------------------------------------| | Итого: 5 | | | | Испытательная лаборатория | |--------------------------------------------------------| | 16 | Главный специалист | 3 | | 17 | Ведущий специалист | 2 | |--------------------------------------------------------| | Итого: 5 | | | | Отдел АСУ | |--------------------------------------------------------| | 18 | Начальник отдела | 1 | | 19 | Главный специалист | 5 | ----------------------------------------------------------
Поиск по законам, кодексам, указам, приказам, инструкциям, статьям, распоряжениям действующим в ПМР.
Внимание! Вся информация предоставленна в неизмененном виде и взята из эталонной базы USIS.